„Най-лошата версия“ на COVID се разпространява. Ще успеем ли да актуализираме ваксините си навреме?

През последните 18 месеца оригиналните ваксини срещу COVID-19, първо като серия от две дози, а по-късно като бустери, свършиха изключителна работа по защитата ни от заболяване, хоспитализация и смърт. В световен мащаб те спасиха близо 20 милиона живота само през 2021 г. Дори днес неваксинираните американци са два пъти по-склонни от ваксинираните американци да тестват положително за COVID и шест пъти по-вероятно да умрат от болестта.

Но вирусите се развиват и ваксините също трябва.

Това беше широкото заключение на основната среща тази седмица на експертния консултативен панел на Американската администрация по храните и лекарствата. Въпросът пред тях беше прост: Преди очакван зимен скок, трябва ли производителите на ваксини да променят предстоящите си бустерни ваксини, за да се насочат към Omicron, ултра -инфекциозен вариант, който прекара последните седем месеца във възход по света под една или друга форма, или трябва да се придържат към изпитаната рецепта за 2020 г.?

Панелът гласува 19-2 във вторник в полза на подкрепленията на Omicron. Въпросът сега обаче е кое версия от Omicron следващият кръг от изстрели трябва да се насочи.

Здравен работник прилага доза от ваксина Moderna COVID-19.

Здравен работник прилага доза от ваксината Moderna COVID-19 в Нористаун, Пенсилвания, през 2021 г. (Matt Rourke/AP)

За всеки, който не е обръщал внимание, щамът Omicron, който предизвика огромната вълна от COVID (BA.1) миналата зима, вече е изчезнал. През март той беше изместен от още по-преносимия BA.2… който беше изместен през май от още по-преносимия BA.2.12.1… който сега се заменя от (сещате се) още по-преносим BA .4 и BA.5.

Експертите казват, че BA.5 е този, за който трябва да се притеснявате: „Най-лошата версия на вируса, която някога сме виждали“, както наскоро каза д-р Ерик Топол, основател на Translational Institute Scripps Research. Заедно тясно свързаните BA.4 и BA.5 сега представляват по-голямата част от новите случаи на COVID в САЩ, според последните данни на Центровете за контрол и превенция на заболяванията, но BA.5 (36, 6%) е се разпространява много по-бързо от BA.4 (15,7%). До началото на юли това ще бъде доминиращият щам в САЩ.

Това е проблематично поради няколко причини. За нашата имунна система разстоянието между BA.1 и силно мутиралите BA.4 и BA.5 е “много по-голямо”, пише Топол, от разстоянието от оригиналния BA.1. вируси към по-ранни успешни варианти като Alpha и Delta, което ги прави по-трудни за разпознаване и реагиране. Според последното изследване това може да означава:

Нищо от това няма да върне Америка в началото. Въпреки повишените нива на случаите, сега в САЩ има по-малко пациенти с COVID в интензивни отделения, отколкото през по-ранните фази на пандемията, а националната смъртност (около 300-400 на ден) се покачва близо до историческия минимум. Придобитият имунитет, множеството ваксинации и по-добрите възможности за лечение помагат много.

Но в съчетание с намаляващата ваксинална защита и разочароващото усвояване на бустер сред възрастните хора, бързата еволюция на вируса и неговата агресивна нова траектория – към по-голяма преносимост, уклончивост и евентуално патогенност – могат да причинят значителни повторни инфекции и смущения, ако не бъдат разгледани.

Това може също да застраши уязвимите американци за месеци напред.

Човек, носещ маска, минава покрай табела в Ню Йорк, очертаваща насоките на CDC за контролиране на разпространението на COVID.

Знак, видян през март в Ню Йорк, очертаващ насоките на CDC за контролиране на разпространението на COVID. (Джон Минчило/AP)

В края на април BA.5 пристигна в Португалия; през юни повече португалци умираха от COVID всеки ден, отколкото по време на зимния пик в страната Омикрон. Португалия със сигурност има по-голямо население от възрастни хора (23%) от САЩ (16%), но не много. И процентът на ваксинация там е 87%, в сравнение със само 67% в Съединените щати. Междувременно процентът на подсилване на Португалия е почти двойно повече от нашия. В момента процентът на заразяване и хоспитализация нараства и в голяма част от останалата част на Европа.

На консултативната среща на FDA във вторник Джъстин Леслер, епидемиолог от Университета на Северна Каролина в Чапъл Хил, представи серия от прогнози за това как вирусът може да засегне САЩ през следващите месеци. Най-оптимистичният сценарий? Около 95 000 нови смъртни случая между март 2022 г. и март 2023 г. Най-песимистичният? Повече от 200 000.

Така че като се има предвид, че BA.5, който отново превъзхожда своя братовчед BA.4, скоро ще бъде навсякъде, изглежда логично следващата версия на ваксината да бъде пригодена за борба с нея.

Това обаче не е непременно планът. И Pfizer, и Moderna вече са стартирали клинични изпитания за преработените задвижвания… но тези устройства са оптимизирани, за да противодействат на вече несъществуващия BA.1 вместо на доминиращия BA.5, който скоро ще стане. Според данни, представени във вторник от Pfizer, съществуващият му бустер BA.1 генерира значително по-ниско ниво на неутрализиращи антитела срещу BA.4 и BA.5, отколкото срещу BA.1.

Флаконите с ваксина Pfizer-BioNTech COVID-19 са подготвени за опаковане.

Флаконите с ваксина Pfizer-BioNTech COVID-19 се подготвят за опаковане през 2021 г. (Pfizer чрез AP)

Въпреки това, поне при мишки, бустер, съдържащ BA.4 и BA.5, предизвиква по-висок неутрализиращ отговор към всички варианти на Omicron (включително BA.4 и BA.5) в сравнение с родителската ваксина.

Въпреки опасенията относно „оскъдните“ данни за това дали бивалентните бустери (равночастен родителски щам и Omicron) работят по-добре от моновалентните бустери (100% Omicron) и дали си струва да чакаме обещаващата ваксина Без Novavax mRNA да излезе на пазара, панелът до голяма степен се съгласи че усилвателите BA.4/BA.5 имат смисъл. FDA също клони към това. Pfizer заяви, че е “подготвена” да достави новите бустери до първата седмица на октомври; Moderna, до последната седмица на октомври или началото на ноември, „ако приемем, че няма изисквания за клинични данни“.

Това означава, че няма опити върху хора, само опити върху животни и лабораторни тестове. Това може да звучи страшно за някои, но регулаторите вече използват същия ускорен процес за актуализиране на грипната ваксина всяка година и няма механизъм, чрез който незначителни промени на mRNA биха направили ревизираните ваксини на Pfizer и Moderna по-малко по-безопасни от милиардите дози, прилагани досега по света. В противен случай САЩ ще пропуснат есенно-зимния си краен срок и бързо развиващият се вирус ще продължи да изпреварва ваксините.

Самото FDA ще реши “много бързо” какво да препоръча; производителите ще последват примера.

Приготвя се спринцовка с ваксината Pfizer COVID-19.

Спринцовка, съдържаща ваксината Pfizer COVID-19, е приготвена в Честър, Пенсилвания, през 2021 г. (Matt Rourke/AP)

В бъдеще преследването на варианти може да не е най-ефективният или ефикасен подход към ваксинацията срещу COVID. Както Топол каза: „До момента, в който е потенциално наличен бустер за ваксина BA.5, кой знае какво ще бъде… преобладаващият щам“? Ето защо беше добре дошла новина в сряда, когато Pfizer и BioNTech обявиха, че планират да „започнат човешки изпитания на ваксини от следващо поколение, които предпазват от голямо разнообразие от коронавируси през втората половина на годината“, според доклад на Reuters.

Те включват „усилващи Т-клетките ваксини, предназначени основно за защита срещу тежко заболяване, ако вирусът стане по-опасен“ и „панкоронавирусни ваксини, които предпазват от по-широкото семейство вируси и техните мутации“. Назалните ваксини, насочени към спиране на инфекцията, преди тя да започне, също са обещаващи.

Но това са всички дългосрочни предложения. Тази година поне BA.5 бустер е може би най-добрият ни залог за свеждане до минимум на инфекции, болести и смърт по време на друг възможен зимен скок.

„Очаквам по-нататъшно развитие през следващите месеци, но това развитие вероятно ще бъде над BA.4/BA.5 и т.н. [it] не трябва да възпира актуализациите на ваксините“, вирусологът Тревър Бедфорд от Центъра за изследване на рака на Фред Хътчинсън в Сиатъл. написа по-рано тази седмица. „Мисля, че процесът на вземане на решение може да се обобщи като: От съставите на ваксините, които могат да бъдат произведени навреме за разпространение през есента, кой очакваме да генерира най-много [protection] срещу BA.4/BA.5?“

Add Comment